Portal PAC –termenii de folosire

Ca parte a condițiilor Autorizației UE de introducere pe piață a fenfluraminei, Deținătorului autorizației de introducere pe piață i se cere să implementeze un program de acces controlat („PAC”). UCB Pharma Romănia și afiliații săi* („UCB”, „noi” sau „nostru”) au implementat acest portal PAC pentru a se conforma unei astfel de cerințe. Portalul PAC vă este oferit în baza acestor termeni și condiții („Termeni de utilizare”). *Zogenix ROI Limited, Zogenix International Limited și afiliații săi fac acum parte din Grupul de companii UCB.

Medicamentul fenfluramină care face obiectul PAC („Produsul PAC”) este disponibil numai pe bază de rețetă de la un medic de specialitate și este posibil să nu fie disponibil în toate țările. Produsul PAC poate fi, de asemenea, supus unor cerințe diferite de reglementare, în funcție de țara de utilizare. Nu trebuie să interpretați nimic din Portalul PAC ca un mijloc de promovare sau publicitate pentru orice produs (inclusiv Produsul PAC) sau pentru utilizarea oricărui produs (inclusiv Produsul PAC) care nu este autorizat de legile și reglementările țarii DVS de reședință.

​Accesul si folosirea Portalui PAC  face subiectul Termenilor nostri de utilizare și al tuturor legilor sau reglementărilor in vigoare.

Acceptare

Utilizarea portalului PAC este guvernată de acești Termeni de utilizare. Utilizatorii portalului PAC (fiecare „Utilizator”, „dumneavoastră” sau „al dumneavoastră”) au permisiunea de a utiliza PAC numai dacă sunt de acord, fără limitare sau calificare, cu următorii Termeni de utilizare și cu respectarea deplină a legilor aplicabile.

Când se face referire la un anumit public (de exemplu, profesioniștii din domeniul sănătății), definițiile de mai sus vor fi interpretate pentru a include numai respectivul subset specific de Utilizatori și a exclude toți ceilalți Utilizatori potențiali.

Profesionisti din domeniul sănătății(PDS)

Portalul PAC nu oferă și nu este destinat să ofere sfaturi sau instrucțiuni medicale cu privire la utilizarea corespunzătoare a produsului CAP

Informațiile medicale de pe portalul PAC sunt destinate special profesioniștilor din domeniul sănătății („HCP”), care vor citi conținutul educațional PAC , vor certifica efectuarea instruirii privind informațiile de siguranță importante și vor obține un ID individual de Prescriptor. Profesioniștii din domeniul sănătății pot accesa această secțiune specifică a portalului PAC  prin auto-certificarea statutului lor de medici autorizați. Atunci când parcurg pașii necesari pentru a genera ID-ul de Prescriptor, HCP beneficiază, de asemenea, de opțiunea de a se înregistra pe portalul PAC pentru a putea accelera recuperarea ID-ului de Prescriptor și a Certificatului PAC și pentru a-și gestiona contul. Această caracteristică este opțională și vă vom oferi acest serviciu dacă doriți să facem acest lucru, dar vă puteți gestiona contul (inclusiv retragerea înregistrării) în orice moment.

Profesioniștii din domeniul sănătății pot obține, de asemenea, informații medicale complete despre produsul PAC din prospectul cu informații pentru pacient și rezumatul caracteristicilor produsului (RCP),și UCB va răspunde , de asemenea, la întrebările acestora, în concordanță cu reglementările locale.

Pacienți si aparținători

Portalul PAC include o secțiune dedicată pacienților și îngrijitorilor cu documente oficiale aprobate de autoritatea națională de reglementare competentă (adică Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) și Pliantul cu informații pentru pacient), precum și un ghid cu informații generale despre Produsul PAC

PACIENȚII ȘI APARȚINĂTORII  TREBUIE  ÎNTOTDEAUNA SĂ  CONSULTE  MEDICUL LOR PRESCRIPTOR  PENTRU ORICE INFORMAȚII PRIVIND STAREA LOR MEDICALĂ, SFATURI PENTRU TRATAMENT SPECIFIC PACIENTULUI SAU POTENȚIALE RECOMANDĂRI MEDICALE BENEFICE ȘI POSIBILE EFECTE ADVERSE ALE PRODUSULUI FARMACEUTIC(INCLUZÂND ȘI PRODUSUL PAC).

Utilizarea informațiilor

Puteți accesa, descărca sau utiliza informații de pe portalul PAC numai în conformitate cu scopul său în materie de reglementare și pentru uz necomercial (inclusiv formare și educație). Nu aveți dreptul să distribuiți, modificați, transmiteți, reutilizați, re-postați sau utilizați orice informație disponibilă prin portalul PAC în alte scopuri, fără autorizarea noastră prealabilă în scris.

Cu excepția autorizației limitate de mai sus, nu vă este acordată sau conferită nicio licență sau drept asupra informațiilor furnizate de noi prin portalul PAC.

Drepturi de proprietate intelectuală

Portalul PAC poate conține, de asemenea, referințe la mărcile noastre comerciale, brevete, produse, procese și alte drepturi de proprietate. În plus, întregul conținut al portalului PAC este protejat prin drepturi de autor. Orice utilizare, reproducere sau copiere a mărcilor noastre comerciale, brevetelor, produselor, dreptului de autor, proceselor și altor drepturi de proprietate fără permisiunea noastră prealabilă în scris este interzisă

Nicio licență sau drept asupra vreuneia dintre aceste mărci comerciale, brevete, produse, drepturi de autor, procese și alte drepturi de proprietate nu vă este acordată sau conferită.

Ne rezervăm dreptul de a lua măsurile legale corespunzătoare pentru orice utilizare ilegală sau neautorizată a Portalului PAC sau pentru a preveni utilizarea neautorizată a drepturilor noastre de proprietate intelectuală.

Domeniul de aplicare și scopul portalului PAC, acuratețea, calitatea și caracterul complet al informațiilor

PORTALUL PAC ESTE CONCEPUT PENTRU A FURNIZA INFORMAȚII GENERALE DESPRE PAC ȘI IMPLEMENTAREA SA ÎN EUROPA. Deși depunem eforturi rezonabile pentru a ne asigura că informațiile furnizate în portalul PAC sunt exacte și actualizate, inexactitățile sau erorile de tipar pot fi în continuare posibile.

Nu avem nicio obligație contractuală și nu ne asumăm nicio responsabilitate sau răspundere pentru a vă asigura că informațiile disponibile în portalul PAC sunt în orice moment exacte și complete. Nu oferim nicio garanție sau declarație cu privire la acuratețea, calitatea sau caracterul complet al oricărei informații conținute în portalul PAC sau posibila utilizare a acestuia.

În plus, orice informație prezentată pe portalul PAC la o anumită dată poate fi exactă doar la acea dată și ne declinăm orice responsabilitate de a actualiza astfel de informații. În special, informațiile disponibile prin portalul PAC pot deveni depășite din cauza evoluțiilor medicale și științifice. Nu putem fi făcuți responsabili pentru nicio acțiune întreprinsă de Utilizatori care se bazează pe informațiile prezentate în  portalul PAC.

Limitarea răspunderii

În limitele permise de lege, nu vom avea nicio răspundere pentru:

• Oricare din condițiile, garanțiile și alți termeni care ar putea fi altfel implicați prin lege , dreptul comun sau legea echității;
• ORICE DAUNE DIRECTE, INDIRECTE, INCIDENTALE SAU CA ȘI CONSECINȚĂ A ACCESULUI DVS. LA UTILIZAREA SAU INABILITATEA DE A UTILIZA SAU A ACCESA SITE-UL WEB, SAU ORICE ERORI SAU OMISIUNI ÎN CONȚINUTUL SĂU, inclusiv, fără limitare, orice răspundere pentru (i) pierderi de venituri ; (ii) pierderea afacerii; (iii) pierderi de profit sau de contracte; (iv) pierderea economiilor anticipate; (v) pierderea datelor; (vi) pierderea fondului comercial; (vii) timp pierdut cu activități de management sau birou; și (viii) pentru orice altă pierdere sau daune sau orice fel, indiferent dacă este cauzată de delictul (inclusiv neglijență), încălcarea contractului sau în alt mod, chiar dacă este previzibil.

Prevederile de mai sus se aplică tuturor cererilor de despăgubire, indiferent de cauza lor legală, cu excepția cererilor de despăgubire în cazul (a) unei periclitări a vieții, vătămări corporale sau a sănătății, (b) defecte ascunse în mod fraudulos sau denaturare cu privire la o chestiune fundamentală. , (c) o presupunere explicită a unei garanții (caz în care vom fi răspunzători în sfera garanției asumate) și (d) încălcări ale prevederilor obligatorii aplicabile ale legilor privind răspunderea pentru produse.

Prevederile de mai sus se aplică și în legătură cu răspunderea unui cesionar  al UCB și răspunderea personală a angajaților, agenților și reprezentanților legali ai UCB

Site-uri web ale terților

Portalul CAP poate include hyperlinkuri către site-uri web întreținute sau controlate de terți. Nu suntem responsabili pentru și nu analizăm, aprobăm, revizuim sau susținem în mod obișnuit conținutul sau utilizarea oricărei informații, produse sau servicii care pot fi disponibile pe aceste site-uri web.

Actualizări

Ne rezervăm dreptul de a revizui și actualiza acești Termeni de utilizare în orice moment. Astfel de schimbări și modificări vor fi puse la dispoziția Utilizatorului pe portalul PAC și guvernează orice utilizare ulterioară a portalului PAC de către Utilizator. Vă încurajăm să revizuiți periodic acești Termeni de utilizare pentru a fi informat cu privire la modul de utilizare a portalului PAC.

Alegerea legii

Acești termeni de utilizare sunt guvernați de legile din Romania.

Informații de contact

Romania. UCB Pharma Romania S.R.L.

Calea Floreasca, 165. One Tower Building, 3rd Floor

Actualizare October 2023